眾所矚目的浩鼎（4174）乳癌疫苗OBI-822臨床試驗結果今下午公布，雖然浩鼎強調在臨床意義上是「超乎預期的成功」，但「未過關」的字眼同時出現讓外界一片「茫然」，中研院長翁啟惠對此表示，逾8成病人有免疫反應，成效良好，但另有學者、專家指出，解盲「未過關」是事實，在法規上其實算是失敗的。
浩鼎今公布乳癌新藥臨床試驗的解盲數據，浩鼎董事長張念慈表示，據解盲初步數據顯示，雖然無惡化存活期PFS「未呈現統計學上顯著意義」，在其他部分卻出現超乎預期的結果，但「未過關」的訊息也讓投資人一片疑慮。
《中央社》報導，翁啟惠表示，據臨床試驗結果，超過8成的病人有免疫反應，也產生抗體，就疫苗的角度而言，可以說成效很好，針對解盲結果未能呈現統計學上的顯著意義，翁則指出，主要跟試驗設計有關，若用一般藥物的標準看待，加上樣本人數不足，才無法呈現顯著意義，但這不代表失敗。
藥學博士、現任台灣工銀證券投顧協理的廖昌亮則表示，解盲結果在科學上是有進展的，因此浩鼎認為此次的臨床試驗是成功的，但在法規上其實是失敗的，因為按現有規則而言，解盲「未過關」是事實，依現有法規無法申請藥證。
有專家表示，資本市場主要就是看法規能否過關、能否拿到藥證為公司帶來營收，法規上失敗對股票市場就是利空，對股價將有一定衝擊，投資人是否願意再等3到5年，只能「各自表述」。
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期貨 空姐 林郁馨
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