合一(4743)在糖尿病足潰瘍新藥 「速必一」通過第三期臨床後,2021年開始陸續在台灣、中國、亞太地區、美國等地申請藥證,過去公司曾在2020第四季法說會表示,台灣糖尿病足潰瘍(DFU)病患以盛行率2.6%~5.5%計算,約在6~12.5萬人之間,而亞太地區估計約127萬DFU病人,再加上其他地區,若推廣至全球,看起來商機無窮,然而股價卻從2020年7月的476最高點,一路跌到今天(11/27)的105元,讓投資人紛紛感到頭痛,究竟新藥帶來的業績何時會出現?
(圖片資料來源:合一生技官網)
1. 市場反應和預期
雖然「速必一」已獲藥證,但市場對於其商業化仍需要時間發酵,要等到全球都拿到藥證至少也要5~10年的時間。例如:美國FDA的審批過程可能需要6個月至2年,而歐盟和中國的審批時間也可能類似。股市中的“買預期,賣事實”現象,也可能導致一旦藥證通過後,股價往往都會在相對高點,實際上市銷售不可能立即滿足市場高預期,從而影響股價。
2. 商業化的挑戰
「速必一」的市場推廣和銷售是複雜的過程,需要時間來建立。合一生技需要克服市場接受度、分銷渠道建設、及與其他治療方案的競爭等挑戰。
3. 整體市場環境
股價表現也可能受到整體市場環境的影響,包括經濟波動、投資者情緒、以及相關生技股的整體表現,而近期生技類股也不斷修正,合一股價自然也一起下跌,此外鑽石投資宣布出清合一持股以及雖去年11月獲中國藥監局上市許可,但今年申請未納入醫保,只得明年再試一次,都使使合一股價形成壓力。
未來投資人在遇到新藥三期成功後,應考慮到藥證推廣仍需要時間,切勿盲目追高股價,「買預期,賣事實」,而合一營收雖未能出現明顯增幅,但隨著「速必一」市場推廣逐步展開,在台灣衛福部中央健康保險署核准納入健保給付,在中國藥監局上市許可(但目前未納入醫保需自費),在美國,該公司首先通過其醫療器材Bonvadis獲得急性傷口的市場許可,並於今年5月擴展至慢性傷口適應症,在歐盟市場,合一將提交包括急性、慢性、術後和燒傷傷口在內的多科別適應症申請,已向歐盟MDR送出文件。依照藥證原先的進程預估,預估明年可望在營收上慢慢發酵,因此股價仍有潛力逐步回升。
在2020 Q4合一法說會簡報中曾提醒:合一擁有自主開發國際新藥之技術平台、堅持經營理念、以及支持研發資源投入,今重點培養解剖及整體醫療團隊,ON101上市將為合一帶來穩健成長,合一也正與國際醫療市場分享面對面,但即使如此,不能讓股價一定上漲,投資人應多了解產品新療法,經營團力,再做投資決定,並自負盈虧責任。
<是不是就默默告訴著投資人!這些推廣需要時間呢?>
本文內容僅供參考,無任何買賣建議,投資人應謹慎評估,風險自負。


