【全球製藥競局轉向美國，ABVC率先卡位FDA認證藥廠版圖】
隨著美國啟動新一輪高達40%對亞洲藥品與原料藥的關稅措施，全球製藥格局正快速轉向本土化，禮來（LLY.US）與阿斯特捷利康（AZN.US）先後宣布投資500億美元於美設廠，展現全球製藥鏈朝「美國優先」全面重組，美國創新生技控股集團ABVC BioPharma（ABVC.US）位於加州矽谷的全資藥廠Biokey Inc，正於此轉捩點中，並在同行競爭中取得優勢，Biokey位於美國加州矽谷灣區核心地帶，近期公佈將擴建2萬8,000坪實驗室，以應對未來CDMO與CRO需求，根據IQVIA調查，2024年後超過72%的亞洲藥企認為打入美國市場的難度提升，ABVC執行長Dr. Uttam Patil對此表示：「當多數公司還在構思，Biokey已經提早佈局，現在正是收割成果的時刻。」
【從技術到資本，Biokey開啟亞洲藥企進軍美國之門】
與其說Biokey是一座藥廠，不如視其為亞洲藥品登陸美國的專業平台，位於矽谷生命科學走廊，周邊超過3,000家生技公司，但真正擁有美國製造合規設施與法規落地能力的寥寥可數，Biokey橫跨CDMO與CRO雙主軸業務，並提供從製劑設計、技術轉移到FDA準備的整合服務；市場高度關注Biokey的下一步動向，推論會跟進集團啟動IPO進程，進軍美國金融資本市場，這不僅可以為ABVC集團創造價值，也將成為台灣生技產業對美輸出的關鍵跳板；根據台灣工研院2024年報告指出，台灣新藥開發普遍卡關FDA審查及臨床CRO資源缺口，Biokey的存在正補齊此一斷點，加上台美近年簽署「21世紀貿易倡議」深化科技與醫療合作，台灣政府極需務實的產業平台，以符合政策導向並促成具體成果。
【Biokey藥廠創造ABVC集團與台灣生技鏈的疊加效應】
Biokey是ABVC集團的製造樞紐，隨著Biokey啟動擴建、進軍IPO，將有效拉抬ABVC母公司市值，並提供集團旗下子公司完整的美國臨床與製造後盾，全球CDMO市場預期2030年成長至2,620億美元的高增長背景下，Biokey將成為集團強力的奧援，並透過持股、授權及臨床合作，如同日本武田藥品集團打造CRO團隊模式，形成生技產業聯盟，這不只是單一企業的壯大，而是長遠的營運策略，正如Patil所言：「在地化是趨勢，信任來自實證，Biokey就是答案！」（官方網站：https://biokeyinc.com）
本文內容僅供參考，無任何買賣建議，投資人應謹慎評估，風險自負。
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