小感想:這年代似乎能健健康康好好活著就值得偷笑了。。。
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太扯!降血壓藥汙染再擴大 快檢查你手上的四藥品
2018-08-03
繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,影響國內6款降血壓藥,食藥署再公布4款生達化學製藥的降血壓藥也受汙染,但這次的原料藥來源來自另一家大陸珠海潤都製藥廠。汙染藥品共51批,其中出貨的49批、2421萬顆即起立即回收,1個月內須回收完畢。
生達化學製藥的受汙染降血壓藥,分別為:
1.「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。
2.「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。
3.得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
4.利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
7月初時,國際藥廠國際藥廠阿特維斯委託大陸浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan,因合成藥物的製程受到汙染,被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質,經動物實驗證實有致癌性。
雖尚未有報告顯示「N-亞硝基二甲胺」對人體可能造成影響,但食藥署下令受牽連的降血壓藥全下架回收,包括生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,該事件之後,依原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位推論,只要有類似製成的原料藥都可能產生「N-亞硝基二甲胺」。考量我國也有輸入其他來源的valsartan,故全面調查。
祁若鳳說,調查發現,大陸珠海潤都製藥廠生產的valsartan也檢出了「N-亞硝基二甲胺」,該原料藥生達化學製藥公司有進口,並生產4款降血壓藥,送驗確認都受汙染。其中2款藥物自第一波汙染事件時就曾受到波及。
祁若鳳表示,4款藥品共生產51批,已出貨有49批、2421萬顆,另2批禁止出貨。業者已通知下游醫療機構及藥局停止供應,8月31日前完成回收。而業者在更換其他原料藥之前,須暫停生產販售。
另外,食藥署也建立「valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,公告於官網供各界參考引用。
那手上有藥品的高血壓患者怎麼辦?祁若鳳強調,汙染物質在藥物中十分微量,與任意停藥相比,停藥後的高血壓反彈風險更大,提醒病人不要停藥,但盡速回診,與醫師討論改處方或其他適當藥品。
外界質疑,國內藥廠進口原料藥製藥,卻一直出包,恐讓國人對學名藥失去信心。
祁若鳳強調,這次原料藥受汙染是有特殊性,是「非預期」的不純物汙染,才會再爆出問題。但我國學名藥廠進口原料藥均有符合法規及國際藥典規範,要每批每桶開封檢驗,「絕對可受民眾信賴。」
去看醫生都會囑咐病人記得每天按時服用降血壓藥(結果是致癌物), 這次被害到的人不知道有多少
還是預防勝於治療, 運動健身百病不生 (現在有愈來愈多中老年人在上健身房的說), 活到老動到老, 開心樂活沒煩惱~
BTW, 當家中長輩們健康情況良好年輕人就有更多時間心力及動能為社會創造更大的價值, 國運自然蒸蒸日上, 牽一髮動全身的概念...
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BTW2...我去運動跟年輕的健身教練聊天的時候都會恭喜他們在最好的時候選擇了一個具有未來成長性也幾乎不可能被AI取代的產業, 上游產業已經飽和(賣🐔排&蚵仔🍜開雙B雖然不少但進場點已經過很久了)下游還有發展空間, 值得好好經營~~